ПАО «СИБУР» успешно завершило сертификационный аудит производства полимеров для фармацевтической упаковки

ПАО «СИБУР» успешно прошло первый сертификационный аудит системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15378 — стандарта, устанавливающего требования к первичным упаковочным материалам для лекарственных средств. Аудит провела компания Bureau Veritas. Результаты аудита подтвердили высокий уровень организации процессов и готовность компании работать в соответствии с требованиями фармацевтической отрасли.

В область сертификации вошли сразу несколько производственных площадок и подразделений компании: Томскнефтехим, Казаньоргсинтез, Нижнекамскнефтехим, центр прикладных разработок «СИБУР ПолиЛаб», а также корпоративный центр СИБУРа. Сертификация распространяется на производство полиэтилена, поликарбоната, полипропилена, полистирола и АБС-пластиков, а также на разработку новых марок продукции и проведение исследований.

ГОСТ Р ИСО 15378 определяет требования к системам менеджмента качества производителей первичных упаковочных материалов, используемых при выпуске лекарственных средств. Для фармацевтической отрасли соответствие этому стандарту имеет особое значение, поскольку напрямую связано со стабильностью качества упаковки и безопасностью продукции на всех этапах её обращения.

Полученная сертификация дополняет действующую в компании систему подтверждения качества и безопасности полимерных материалов для медицины и фармацевтической упаковки. СИБУР проводит испытания медицинских марок полимеров, включая полиэтилен, полипропилен, ПВХ, ПЭТФ и поликарбонат, на соответствие требованиям профильных стандартов и фармакопей, в том числе международных. Компания подтверждает биосовместимость материалов, уровень экстрагируемых веществ и устойчивость к различным видам стерилизации для решений, применяемых в фармацевтической упаковке и медицинских изделиях, формируя единый контур качества — от разработки и пилотных испытаний в «СИБУР ПолиЛабе» до серийного производства на предприятиях.